該參加阿茲海默症新藥的臨床試驗嗎? - 醫師
By Yedda
at 2017-08-04T21:22
at 2017-08-04T21:22
Table of Contents
關於這個問題 小妹我或許可以稍微回答一下
如有回答錯誤 歡迎指教 小妹我也還只是個資淺的研究護士XD
臨床試驗這個名稱對於現在許多大眾來說都會有一種等於我是白老鼠的感受
硬要這樣說 其實也沒有錯誤
但是 請回想一下 每個病人在初發病之期
醫師也是每一顆藥每一顆藥慢慢加上去或服用一陣子之後才發現效果不如預期然後停掉再
換別的藥然後再試再調整 從這不斷調整用藥的過程中才能找出最適合病人的藥物排列組
合 難道在這樣的過程中 也要說醫師把我們當白老鼠試藥嗎?
這顆新藥 只是還沒上市 但它也是治療藥物
也是排列組合中的一種 這樣是不是覺得有比較安心一些
一般民眾對於”新藥”有種迷思
“這藥物還沒上市 吃了會不會有危險啊!!”
“還沒上市的藥物耶 也太可怕了吧!!”
“吃了之後副作用多不多啊!!”
等等等 諸如此類的問題
其實 臨床試驗藥物在要進行人體試驗上之前已經做過好幾年的動物研究確定安全性無虞
後食藥屬才能發函讓該廠商進行人體試驗 所以安全性是一定有的
當然 安全性不是百分之百 畢竟人體構造是很複雜的 可能你吃了沒事 但我吃了會掛掉
這沒有任何一位醫師可以跟你保證 也沒有人可以預測
但我必須說 從醫師到衛教師到藥師甚至到藥廠為止 這其中的每一個人 都比你更擔心會
有所謂的非預期性不良反應發生 大家都希望每位病人都平平安安地走完試驗案
(拜託 不要發生SAE~~)
我都會這樣跟我的病人說
參加臨床試驗你原來接受的治療還是會持續著
只是多了一項新的選擇來治療
有可能1+1>2或是1+1=1
有效果當然加分 沒效果也沒關係 至少可以持平
而且還能比一般沒有參加試驗的病人收到更多醫師衛教師的關心XD
因為我們都比你們更害怕副作用的發生啊!!!
根據原PO所提到的問題中有幾點可以先小小幫忙回答一下
當然還是要詢問您的主治醫師為主
2.新藥目前已知的副作用?→這個受試者同意書會寫的非~~~~常詳細清楚
4.能否隨時退出?→一般來說是可以隨時中斷的 只要跟您的主治醫師還有衛教師告知 然
後接受後續追蹤治療
5.是否有可能被分到安慰劑那組?→這是機率問題了 所以有可能1+1=1這樣
6.參加試驗有補助嗎?免費?或要自費買藥?→通常會提供車馬費 參加臨床試驗不需額
外付費也不用自費買藥(根據敝科是這樣的)
7.安全性真的沒問題?
→這真的沒人可以保證 再次重申 醫師不是神 人體很複雜 你吃了沒事 我吃了會掛掉
這沒有人會知道 所以在參加試驗期間 發生的任何病痛發燒感冒流鼻水甚至
車禍外傷割傷之類的 請盡速與您的主治醫師或衛教師聯絡告知
再來評估是否需要提前終止試驗
8.要參加多久?→根據每個研究計畫有不同的年限
以上 臨床試驗沒有那麼可怕 就想成是多了一項新的藥物選擇 新藥不斷研發安全性跟效
果也會不斷的提升 如果運氣好分配到藥物組剛好藥物跟您家人體質也很符合 那就比其他
人多了好幾年前就開始使用此藥物做治療不也是一項收穫嗎
最後
參加臨床試驗家人的支持很重要
希望原po跟原po媽還有家人聽完研究案說明後可以討論出對原PO媽最好的治療方案摟!!!
祝福你 :))
※ 引述《ringring (怎能輕易的說再見)》之銘言:
: 家母患有早期的阿茲海默症
: 最近接到醫師助理的電話
: 詢問家母是否願意參加阿茲海默症新藥的臨床試驗
: 助理在電話中只簡單透露
: 新藥已到達臨床試驗的第三階段
: 安全性沒問題
: 而且願意參加的話
: 可以與目前在吃的藥憶思能一起吃
: 其餘的事項助理表示要由醫師當面與我們詳談
: 詳談的時間是約在8/9(三)
: 目前我們家人想到可以問醫師的問題有:
: 1.新藥的名稱?哪一家藥廠研發?這家藥廠過去的記錄良好嗎?
: 2.新藥目前已知的副作用?
: 3.新藥是否會和正在吃的藥產生不好的交互作用?
: 4.能否隨時退出?
: 5.是否有可能被分到安慰劑那組?
: 6.參加試驗有補助嗎?免費?或要自費買藥?
: 7.安全性真的沒問題?
: 8.要參加多久?
: 9.順利的話,新藥何時上市?
: 不知道除了以上問題之外
: 還有哪些是參加臨床試驗要問醫師的?
: 另外 親戚希望我們不要參加臨床試驗
: 因為親戚說他有一些參加其他病症的臨床試驗的朋友
: 吃了試驗的新藥後 病情反而更加惡化
: 希望我們不要冒險
: 但是因為阿茲海默目前的藥都只能延緩惡化而已
: 又怕媽媽等到有效的新藥上市後
: 病情已經很嚴重了
: 所以實在是不知道要不要參加臨床試驗
: 懇請版友能夠幫忙指點迷津~
: 謝謝!
--
如有回答錯誤 歡迎指教 小妹我也還只是個資淺的研究護士XD
臨床試驗這個名稱對於現在許多大眾來說都會有一種等於我是白老鼠的感受
硬要這樣說 其實也沒有錯誤
但是 請回想一下 每個病人在初發病之期
醫師也是每一顆藥每一顆藥慢慢加上去或服用一陣子之後才發現效果不如預期然後停掉再
換別的藥然後再試再調整 從這不斷調整用藥的過程中才能找出最適合病人的藥物排列組
合 難道在這樣的過程中 也要說醫師把我們當白老鼠試藥嗎?
這顆新藥 只是還沒上市 但它也是治療藥物
也是排列組合中的一種 這樣是不是覺得有比較安心一些
一般民眾對於”新藥”有種迷思
“這藥物還沒上市 吃了會不會有危險啊!!”
“還沒上市的藥物耶 也太可怕了吧!!”
“吃了之後副作用多不多啊!!”
等等等 諸如此類的問題
其實 臨床試驗藥物在要進行人體試驗上之前已經做過好幾年的動物研究確定安全性無虞
後食藥屬才能發函讓該廠商進行人體試驗 所以安全性是一定有的
當然 安全性不是百分之百 畢竟人體構造是很複雜的 可能你吃了沒事 但我吃了會掛掉
這沒有任何一位醫師可以跟你保證 也沒有人可以預測
但我必須說 從醫師到衛教師到藥師甚至到藥廠為止 這其中的每一個人 都比你更擔心會
有所謂的非預期性不良反應發生 大家都希望每位病人都平平安安地走完試驗案
(拜託 不要發生SAE~~)
我都會這樣跟我的病人說
參加臨床試驗你原來接受的治療還是會持續著
只是多了一項新的選擇來治療
有可能1+1>2或是1+1=1
有效果當然加分 沒效果也沒關係 至少可以持平
而且還能比一般沒有參加試驗的病人收到更多醫師衛教師的關心XD
因為我們都比你們更害怕副作用的發生啊!!!
根據原PO所提到的問題中有幾點可以先小小幫忙回答一下
當然還是要詢問您的主治醫師為主
2.新藥目前已知的副作用?→這個受試者同意書會寫的非~~~~常詳細清楚
4.能否隨時退出?→一般來說是可以隨時中斷的 只要跟您的主治醫師還有衛教師告知 然
後接受後續追蹤治療
5.是否有可能被分到安慰劑那組?→這是機率問題了 所以有可能1+1=1這樣
6.參加試驗有補助嗎?免費?或要自費買藥?→通常會提供車馬費 參加臨床試驗不需額
外付費也不用自費買藥(根據敝科是這樣的)
7.安全性真的沒問題?
→這真的沒人可以保證 再次重申 醫師不是神 人體很複雜 你吃了沒事 我吃了會掛掉
這沒有人會知道 所以在參加試驗期間 發生的任何病痛發燒感冒流鼻水甚至
車禍外傷割傷之類的 請盡速與您的主治醫師或衛教師聯絡告知
再來評估是否需要提前終止試驗
8.要參加多久?→根據每個研究計畫有不同的年限
以上 臨床試驗沒有那麼可怕 就想成是多了一項新的藥物選擇 新藥不斷研發安全性跟效
果也會不斷的提升 如果運氣好分配到藥物組剛好藥物跟您家人體質也很符合 那就比其他
人多了好幾年前就開始使用此藥物做治療不也是一項收穫嗎
最後
參加臨床試驗家人的支持很重要
希望原po跟原po媽還有家人聽完研究案說明後可以討論出對原PO媽最好的治療方案摟!!!
祝福你 :))
※ 引述《ringring (怎能輕易的說再見)》之銘言:
: 家母患有早期的阿茲海默症
: 最近接到醫師助理的電話
: 詢問家母是否願意參加阿茲海默症新藥的臨床試驗
: 助理在電話中只簡單透露
: 新藥已到達臨床試驗的第三階段
: 安全性沒問題
: 而且願意參加的話
: 可以與目前在吃的藥憶思能一起吃
: 其餘的事項助理表示要由醫師當面與我們詳談
: 詳談的時間是約在8/9(三)
: 目前我們家人想到可以問醫師的問題有:
: 1.新藥的名稱?哪一家藥廠研發?這家藥廠過去的記錄良好嗎?
: 2.新藥目前已知的副作用?
: 3.新藥是否會和正在吃的藥產生不好的交互作用?
: 4.能否隨時退出?
: 5.是否有可能被分到安慰劑那組?
: 6.參加試驗有補助嗎?免費?或要自費買藥?
: 7.安全性真的沒問題?
: 8.要參加多久?
: 9.順利的話,新藥何時上市?
: 不知道除了以上問題之外
: 還有哪些是參加臨床試驗要問醫師的?
: 另外 親戚希望我們不要參加臨床試驗
: 因為親戚說他有一些參加其他病症的臨床試驗的朋友
: 吃了試驗的新藥後 病情反而更加惡化
: 希望我們不要冒險
: 但是因為阿茲海默目前的藥都只能延緩惡化而已
: 又怕媽媽等到有效的新藥上市後
: 病情已經很嚴重了
: 所以實在是不知道要不要參加臨床試驗
: 懇請版友能夠幫忙指點迷津~
: 謝謝!
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