擬鬆綁免疫療法 藥事法將總體檢 - 抗癌

擬鬆綁免疫療法 藥事法將總體檢
時間：2015-07-23 17:29 新聞引據：採訪 撰稿編輯：蕭照平
http://news.rti.org.tw/news/detail/?recordId=205511

衛生福利部食品藥物管理署今天表示，未來免疫療法是治療癌症的新趨勢，因此年底將舉
辦國際研討會，而明年會對現行藥事法進行總體檢，通盤檢視對免疫療法的修法空間。

國民黨立委吳育仁23日邀請醫療產官學界，舉行與免疫療法有關的生技產業的公聽會；根
據公聽會資料指出，自體免疫細胞是種新型態的癌症治療方式，但醫療過程受到醫事法限
制，因此相關團體呼籲朝野盡速通過修法。

吳育仁表示，台灣對免疫治療有嚴格規範，且還在實驗階段，所以有一定的限制，但國際
間已經有不少免疫治療投入臨床的研究與討論，因此希望推動相關修法，讓病患有新的救
命契機。吳育仁說：『(原音)日本在對於再生醫療產業，有制訂新的法律，希望能夠讓面
臨人生最後關頭治療的病患，燃起生命的契機。』

食藥署藥品組組長劉麗玲表示，美國最近有核准新的癌症治療藥物，目前也在台灣申請上
市，而在今年底，將舉辦細胞治療國際研討會，交換各國經驗，明年藥事法也會進行總體
檢。劉麗玲說：『(原音)我們考慮去研擬細胞治療相關的定義還有管理方式，是不是要修
藥事法。另外最重要是，我們今年年底舉辦國際研討會，分享細胞治療的研發、使用經驗
。』

劉麗玲也說，從國際近來的研究成果來看，免疫療法確實是未來新趨勢；她也說，食藥署
有針對管理細胞治療產品成立審查小組，也調整審查流程，不僅因應科技發展也表示台灣
法規環境已經完備。

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今天在立法院舉辦的公聽會
希望台灣也能盡早通過更先進的醫療

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