Nexavar 獲准在華治療肝癌 - 抗癌
By Freda
at 2008-07-29T09:18
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Nexavar 獲准在華治療肝癌
更新日期:2008/07/29 08:06
美通社-新澤西州韋恩和加州 Emeryville電:
拜爾醫藥保健公司 (Bayer HealthCare Pharmaceuticals) 和
Onyx Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ONXX) 今天宣布,
中國國家食品藥品監督管理局已批准多吉美 (Nexavar(R))(索拉非尼)
藥片用於無法手術切除或轉移性肝細胞癌 (HCC) 以及肝癌患者的治療。
多吉美是首種也是唯一一種能夠顯著提高患者總生存期的口服靶向治療藥物。
此次批准是基於國際上兩項通過安慰劑控制的第三階段雙盲試驗
這兩項試驗評估了800多名以前沒有接受過繫統治療的患者。
拜爾醫藥保健公司執行委員會成員 Gunnar Riemann 博士表示:
”中國肝癌患者人數位居全球之首,其每年診斷的新病例超過340,000個,
而且這一發病率還在上升。令我們感到自豪的是
憑借多吉美我們將處在肝癌治療的最前沿,
同時也對中國患者在多吉美的治療下能夠有望延長生命充滿希望。”
Onyx Pharmaceuticals, Inc. 總裁兼首席執行官
N. Anthony Coles 醫學博士表示:
”在這個患者迫切需求可提高生存率的治療的地區,
這成為又一個具有裡程碑意義的重大事件。在作為治療晚期腎癌藥物獲得
中國批准後的不到兩年內,多吉美再次作為肝癌治療藥物獲得了中國審批,
這也證明了多吉美現在是、以後也將繼續是很多患者人群的一種重要的基礎療法。”
消息來源 拜爾醫藥保健公司;Onyx Pharmaceuticals, Inc.
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